De nouveaux effets secondaires du stérilet hormonal Mirena (anxiété, vertiges, fatigue, irritabilité…) ont été révélés. L’Agence européenne des médicaments (EMA) mène actuellement une enquête et se prononcera sur ce sujet prochainement.
Le stérilet Mirena, c’est quoi ?
Le stérilet Mirena, créé par le laboratoire Bayer il y a environ 20 ans, est très utilisé. Il est prescrit pour la contraception ou pour lutter contre les règles trop abondantes. Son installation se fait dans l’utérus où il libère pendant 5 ans, le lévonorgestrel (hormone). Un contrôle doit se faire un mois après sa pose, puis tous les ans, selon l’ANSM (l’Agence française de sécurité du médicament).
Ces effets secondaires ne sont pas « mentionnés actuellement dans les documents d’information destinés aux professionnels de santé (résumé des caractéristiques du produit) et aux patientes (notice) », a indiqué l’ANSM dans un communiqué.
En France, l’ANSM « a pu constater ces derniers jours une augmentation des déclarations d’effets indésirables susceptibles d’être liés » à l’utilisation du Mirena.
« Les effets indésirables déclarés font l’objet pour la plupart d’une information dans la notice destinée aux patientes. L’ANSM est néanmoins attentive à cette augmentation des déclarations et à l’apparition de nouveaux signaux qui font actuellement l’objet d’investigations » à l’échelle européenne.
« A ce jour, au regard des données disponibles, l’augmentation et la nature des déclarations ne remettent pas en cause le rapport bénéfice/risque de Mirena, qui reste positif dans ses indications actuelles », a expliqué l’ANSM, qui a insisté que « les patientes doivent être informées des bénéfices et des potentiels effets indésirables par leur médecin ».
Les patientes s’indignent sur Facebook
En France, des patientes insatisfaites se sont réunies dans un groupe Facebook qu’elles ont nommé « Victimes du stérilet hormonal Mirena ».
Elles disent avoir ressenti des effets indésirables (perte de cheveux, baisse de la libido, états dépressifs, vertiges…). Elles accusent leur gynécologue d’un manque d’information et de ne pas avoir été écoutées lorsqu’elles ont signalé ces effets.
L’AFP a interrogé l’une des gérantes du groupe Facebook, selon laquelle le groupe réunissait « 220 membres à peu près » à sa création et est monté « à 4.300 avec 500 encore en attente d’approbation » depuis la publication d’un article sur le Mirena, le mardi 9 mai 2017 sur le site de TV5 Monde.
Dans son rapport annuel publié en février 2017, Bayer faisait état au 23 janvier 2017 de « procédures judiciaires intentées par environ 2.600 utilisatrices du Mirena aux Etats-Unis ». Selon Bayer, ces plaignantes ont déclaré avoir été victimes de grossesses extra-utérines, perforations de l’utérus ou d’hypertension intracrânienne.